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亞寶藥業(yè)生物固體制劑生產(chǎn)線通過美國(guó)FDA認(rèn)證

2013年12月下旬，亞寶藥業(yè)北京亞寶生物有限公司生物固體制劑生產(chǎn)線正式通過了美國(guó)FDA認(rèn)證。至此，亞寶藥業(yè)獲得了通往市場(chǎng)的通行證，為未來的快速發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)造了良好條件，也為我國(guó)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品進(jìn)軍歐美市場(chǎng)抒寫了新的篇章。

近年來，亞寶藥業(yè)致力于科技創(chuàng)新與化項(xiàng)目建設(shè)，瞄準(zhǔn)市場(chǎng)謀求更大更好的發(fā)展。他們先后投入近10億元建設(shè)了生物藥生產(chǎn)線、緩控釋制劑生產(chǎn)線、原料藥生產(chǎn)線和藥用塑料瓶生產(chǎn)線。這些項(xiàng)目都是按照歐美標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的，設(shè)施設(shè)備*，管理規(guī)范*，投入運(yùn)行以來，顯現(xiàn)出了*的優(yōu)勢(shì)與效能。目前這些生產(chǎn)線均通過了國(guó)內(nèi)新版GMP認(rèn)證，歐美認(rèn)證的各項(xiàng)工作也在緊鑼密鼓地進(jìn)行之中。此次北京亞寶生物固體制劑生產(chǎn)線在認(rèn)證檢查中符合美國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)，順利通過了認(rèn)證檢查，獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證證書。